京润珍珠通过国家新版药品GMP审核认证

2014-05-04来源 : 互联网

摘要:近日,海南京润珍珠生物技术股份有限公司通过国家新版药品GMP审核认证,成为国内**家获得新版药品GMP(2010版)认证的珍珠企业。

近日,海南京润珍珠生物技术股份有限公司通过国家新版药品GMP审核认证,成为国内**家获得新版药品GMP(2010版)认证的珍珠企业。

京润珍珠从2010年初启动**饮片(珍珠粉)车间建设项目以来,经过车间图纸设计、备案、厂房装修施工、设备实施安装及竣工验收等一系列严格执行工作,于2012年3月完成**饮片车间项目建设工作。

作为海南省的**科技项目,省局**非常重视京润珍珠**饮片项目申报工作,多次莅临现场考察,并积极和国家局沟通,经过多方共同努力,公司于2012年8月8日取得药品生产许可证;其药品GMP认证也于2012年10月28日通过GMP认证**现场审查合格获批。经多方审查公示,国家局于2012年12月5日颁予京润珍珠“中华人民共和国药品GMP证书”。

**饮片(珍珠粉)生产资质的申报分为药品生产许可认证及药品GMP认证两部分工作。经国家有关部门审核验证,京润珍珠从原料采购、产品入库,再到顾客使用,每个环节均有记录并可追溯;硬件设施及软件系统亦可**产品生产过程及*终产品质量得到有效监控和**,产品质量**符合国家标准,具备**饮片(珍珠粉)生产条件。

已建成的京润珍珠**饮片车间建筑面积达2000平方米。车间隔墙和顶板全部采用彩钢板,地板为环氧树脂自流坪,接缝处均采用铝合金内圆弧或外圆弧,表面光滑、无尘。洁净区采用组合式空调机组,**生产区的洁净度达到10万级洁净度生产设定要求。各生产操作间严格按照生产工艺流程布局,生产设备材质采用316L不锈钢材质,其生产条件**满足珍珠粉生产工艺要求。纳米级珍珠粉年生产能力达1000000公斤,产值超5亿元。

珍珠药用在我国已有2000余年历史,历来都是中华民族名贵**材,其美容、健康保健功效传古颂今。三国时的医书《名医别录》、梁代的《本草经集》、唐代的《海药本草》、宋代的《开宝本草》、明代的《本草纲目》、清代的《雷公药性赋》等19种医药古籍,都对珍珠的疗效有明确的记载。同时,现代研究也表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质、防治胃病等方面都具有独特的作用。正是因为珍珠广泛的药用价值且深入人心的历史认知,京润珍珠近20年来一直强化珍珠深开发及应用,并不断取得新进展。

京润珍珠珍珠粉加工方法采用传统工艺“水飞法”与现代研磨技术相结合。该方法**珍珠粉在“除杂、防尘、防高温”过程中保留珍珠活性成分有效性,同时避免“颗粒粗、产量低、耗时长”的工艺缺陷。采用超微粉碎、气流粉碎、纳米研磨等现代研磨技术不仅提高了生产效率,而且提高了珍珠粉细度,使其平均粒径达到100纳米以内,**了珍珠粉天然性及吸收效果。

经精细研磨而成的药品级珍珠粉**饮片,不仅可作为终端药线产品直接出售市场,更是京润珍珠保健食品、新资源食品及化妆品的可靠珍珠原料来源。新版药品GMP(2010版)认证的获得,通过生产的严格管控,将更进一步**京润珍珠产品的稳定性及安全品质,对于珍珠保健、珍珠护肤产品设立生产及检验标准具有标志性意义。

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